生物服務業(yè)屬于生物產業(yè)和現代服務業(yè)的交叉領域，是依靠生物技術和其他現代科技手段，為社會發(fā)展和生活改善提供的新型服務業(yè)態(tài)；是針對生物產業(yè)自身特點，為生物產業(yè)自身的發(fā)展提供的專項技術服務。負責起草“規(guī)劃”中生物服務部分的專家、國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青在不久前的一次會議上介紹了中國生物服務的內涵與現狀。

生物服務內涵

    李青介紹說，生物服務包括：針對重點創(chuàng)新產品產業(yè)化的技術外包服務，如醫(yī)藥領域的委托合同研究（CRO）和委托合同生物試劑（CMO）；針對生物技術自身，從基礎研究到產品研發(fā)各環(huán)節(jié)的公共技術服務，如基因組測序、實驗室設備和試劑供應的配套服務等；依靠現代生物技術開展的各種延伸服務，如個體化醫(yī)療、遠程醫(yī)療和遠程環(huán)境監(jiān)測等；為生物技術和生物產業(yè)發(fā)展提供的專業(yè)中介服務，如法律、金融、技術孵化等。

隨著藥物市場競爭的日益激烈，制藥產業(yè)鏈出現了明顯的產業(yè)分工，醫(yī)藥行業(yè)現已呈現出集中精力于自己的核心業(yè)務，而把公司的非核心業(yè)務外包的大趨勢。從疾病目標研究、藥物化合物的篩選和研發(fā)、人體研究試驗、FDA審核、委托生物試劑代加工、乃至市場銷售的價值鏈，已漸漸由新興研發(fā)、生物試劑甚至于銷售的專業(yè)服務廠商提供相關的配套服務，透過利潤共享與風險共擔的理念，醫(yī)藥產業(yè)漸漸形成了一個完整的產業(yè)價值鏈。

我國生物服務業(yè)發(fā)展現狀

   隨著社會經濟發(fā)展和技術進步，生物服務在醫(yī)療保健、糧食和食品安全、環(huán)境保護等領域出現了巨大的市場需求。生物服務具有更高的技術含量、更低的能源資源消耗，是生物產業(yè)實現發(fā)展的重要方向。且生物服務在*屬于新興領域，我國具有更多的發(fā)展機遇和參與競爭的基礎和優(yōu)勢。從范圍看，生物服務業(yè)近年增長速度極快，*學科的交叉日趨明顯，產業(yè)集群初見規(guī)模，人才集聚效應逐漸顯現，已成為各國zui激烈競爭的領域之一。

    大型跨國制藥企業(yè)將研發(fā)過程的部分環(huán)節(jié)或全部環(huán)節(jié)外包給具有專業(yè)能力的研究組織或企業(yè)，在提率的同時，能夠節(jié)省30%～50%的成本。據統(tǒng)計，CRO已承擔1/3的新藥開發(fā)工作，市場以每年20%～25%的速度增長。截至2010年，CRO產業(yè)規(guī)模達360億美元，國內CRO產業(yè)規(guī)模為170億元，并持續(xù)高速增長?？鐕扑幤髽I(yè)利用我國研發(fā)成本較低等優(yōu)勢，以CRO為重要切入點，有助于我國更為有效地融入醫(yī)藥產業(yè)分工體系，不斷往上下游延伸，提高研發(fā)創(chuàng)新能力，對生物醫(yī)藥制造產業(yè)發(fā)展也將起到較強的帶動作用。

    委托合同生物試劑（CMO）即合同加工外包，主要是接受制藥公司的委托，提供產品生物試劑時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、研究試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生物試劑、中間體制造、制劑生物試劑（如粉劑、針劑）以及包裝等服務。中國CMO是在委托合同研究（CRO）作為先導下孕育而生。

    公共技術服務如基因組學研究，產業(yè)形成于上世紀80年代，那時美國科學家提出人類基因組計劃，1999年9月，中國正式加入該計劃，并承擔全部工程1%的測序工作，我國的華大基因、諾賽基因等機構都是其中的重要參與者，以此為起點，基因組學研究逐漸成為快速發(fā)展的服務行業(yè)。據GenomeWeb統(tǒng)計，基因組學研究*中，世界各基因組中心占42%，華大基因占24%，Illumina公司占11%，其余為其他基因組學研究公司和機構。我國基因組學研究產業(yè)，以華大基因為代表，通過參與重大研究項目，提高我國基因科研水平，有助于對生物醫(yī)藥、農業(yè)產業(yè)提供更有力的基礎科學支持，并且逐漸派生出服務于個人的基因測序等健康服務。

   此外還有延伸服務如個體化醫(yī)療。是指以每個患者*的個體信息為基礎決定診療方針，根據基因組成或表達變化的差異來把握診療效果或毒副作用等應答的個性，對每個患者制定zui適宜藥物療法的診斷治療。市場調研機構BBC Research近日的研究報告指出：個體化醫(yī)療的技術市場預計會從2009年的144億美元增加到2014年的292億美元，年增長率達15.2% 。產業(yè)的意義在于：個體間藥物效應差別非常大，有時可達上百倍，甚至產生毒副作用以致危及生命。個體化醫(yī)療則可大大降低醫(yī)療風險，有效地利用醫(yī)療資源，使患者達到的治療。

   雖然生物技術相關領域的發(fā)展迅速，但也面臨著大規(guī)模信息和數據處理等重要的技術發(fā)展瓶頸。作為新的產業(yè)業(yè)態(tài)，在技術標準、市場準入、行業(yè)監(jiān)管等方面存在著一系列政策障礙。還缺乏高水平的技術開發(fā)、市場營銷和管理人才隊伍，知識產權保護體系需要進一步完善。

為生物服務業(yè)營造良好發(fā)展環(huán)境

   因此，李青主任建議：在國家“十二五”規(guī)劃的指導下，進一步完善國家層面的頂層設計和戰(zhàn)略布局； 在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、食品安全保障體系完善、實施政府購買服務等方面加大改革力度，營造更加廣闊的市場需求；著力解決涉及技術標準、市場準入和行業(yè)監(jiān)管等方面的行業(yè)規(guī)則和標準規(guī)范的制定； 在投入、稅收、中小企業(yè)發(fā)展、知識產權保護和人才培養(yǎng)等方面進一步加大政策優(yōu)惠力度，營造良好的發(fā)展環(huán)境 。

   據悉由衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心承擔的國家發(fā)展改革委重大問題軟科學研究項目“生物服務軟課題”已正式批準立項。該課題將針對我國生物服務業(yè)發(fā)展現狀、趨勢、存在的問題等開展研究，提出加快發(fā)展生物服務業(yè)的思路以及政策措施建議。

本文來自于《中國醫(yī)藥技術經濟與管理》，作者 姚寶瑩